Vilniaus universiteto ligoninės Santaros klinikų miestelyje baigiamas statyti Pažangios terapijos centras Biomedicum Santara, kuris iš esmės pakeis pažangios terapijos technologijų taikymo bei prieinamumo galimybes šalyje ir atvers naujas perspektyvas kurti, gaminti ir taikyti onkohematologinių ir kitų ūminių bei lėtinių ligų gydymui skirtus pažangiausius genų terapijos metodus bei vaistinius preparatus.
„Mūsų vizija – tapti pacientų gyvenimą transformuojančiu pirmaujančiu Europos pažangios terapijos technologijų centru, kuris paslaugas teiktų Baltijos bei kitų Europos Sąjungos šalių pacientams“, - nuotoliniame renginyje pristatydamas šį projektą, sakė Santaros klinikų Hematologijos, onkologijos ir transfuziologijos centro vadovas Laimonas Griškevičius.
Jis pasakojo, kad panašiu metu, kai 2017 m. JAV, o 2018 m. ES buvo sukurti pirmieji pažangios terapijos vaistiniai preparatai ir pradėtas taikyti pažangios terapijos gydymas, Santaros klinikose taip pat pradėti gaminti pažangios terapijos vaistiniai preparatai, o 2022 m. šis pažangus gydymo metodas, taip vadinama CAR-T ląstelių terapija, pritaikytas pirmajam klinikų pacientui. Šiuo metu ši terapija Santaros klinikose jau pritaikyta daugiau nei 100 pacientų.
„Pažangios terapijos vaistinius preparatus gaminame iš paciento imuninių ląstelių, kurias genetiškai modifikuojame, kad jos kovotų su paciento kraujo vėžinėmis ląstelėmis. Šis saugus ir efektyvus gydymo būdas jau išstumia visus kitus metodus. Jis efektyvus net ir tais atvejais, kai kraujo vėžys nepasiduoda įprastiniam gydymui ir atsinaujina po intensyvios chemoterapijos, imunoterapijos ar transplantacijos.“, - pasakojo L. Griškevičius.
Tačiau platesnį genų terapijos taikymą Santarų klinikose iki šiol ribojo reikiamos infrastruktūros, kuri atitiktų griežtus gerosios gamybos praktikos reikalavimus, trūkumas. Pasak L .Griškevičiaus, šiuo metu pažangios terapijos vaistai Santaros klinikose gimsta vos dvylikos kvadratinių metrų patalpoje.
„Norėjome, kad mūsų pacientai būtų gydomi geriausiais vaistais ir genų terapija būtų prieinama visiems, kuriems šis pažangus gydymo metodas gali padėti. Todėl šis projektas iš esmės pakeis mūsų galimybes ne tik gydyti pacientus, bet ir kurti naujas gydymo technologijas, tobulinti pažangių vaistų gamybą ir plėtoti mokslinius tyrimus“, - pabrėžė L. Griškevičius.
Naujajame Pažangios terapijos centre, kurio bendras plotas siekia 4,6 tūkst. kv. m., bus įrengtos 6 aukščiausios švarumo klasės vaistų gamybos laboratorijos bei erdvios kokybės kontrolės patalpos. Jos bus įkurtos vadinamosiose švariosiose patalpose penktajame pastato aukšte, kur bus griežtai kontroliuojamas dalelių, mikrobų kiekis ore, oro slėgis, temperatūra ir drėgmė.
Septynių aukštų pastate taip pat įsikurs Santaros klinikose veikiantys Audinių bankas, Kraujo centras bei Biobankas. Visų šių centrų bendradarbiavimas ir sinergija po vienu stogu pažangios terapijos metodui Lietuvoje neabejotinai suteiks naują postūmį ir leis jį plėtoti nuo idėjos, technologijų atradimų iki jų pritaikymo pacientų gydymui.
Centras unikalus ir Europos mastu, nes pažangios terapijos vaistiniai preparatai ne komercinėje rinkoje, bet ligoninėse, remiantis vadinamąja „ligoninės išimtimi“, kuriami ir gaminami vos keliose šalyje – Vokietijoje, Ispanijoje ir Olandijoje.
Projektas finansuojamas Ekonomikos gaivinimo ir atsparumo didinimo plano „Naujos kartos Lietuva“ bei šalies biudžeto lėšomis. Bendra projekto vertė siekia 22 mln. eurų. Projektą administruoja Centrinė projektų valdymo agentūra.
Centrinės projektų valdymo agentūros informacija